Se trata de una serie de medidas de control de la calidad de los productos.
Descripción general
Como parte de la línea de productos de electrodeionización E-Cell*, la pila E-Cell MK-3PharmHT está diseñada para:
• Utilizar la corriente eléctrica para suministrar agua ultrapura a las industrias farmacéutica y biotecnológica.
• Sea desinfectable con agua caliente hasta 185oF (85oC) durante 160 ciclos.
• Proporcionar un rendimiento superior que incluya los niveles más altos de calidad del agua del producto y el menor consumo de energía.
• Reducir al mínimo los requisitos de limpieza en niveles de dureza de agua de alimentación más altos mediante el funcionamiento contracorriente.
• Estar libre de fugas, garantizado con una garantía prorrateada estándar de 3 años.
• Funcionan de forma continua y no requieren ningún ácido cáustico o para la regeneración de la resina de intercambio iónico dentro de la pila.
• No requiere inyección de salmuera ni recirculación del concentrado.
Aplicaciones típicas
Se puede confiar en que el agua del producto de la E-Cell MK-3PharmHT exceda los niveles de calidad requeridos por la USP, EP y otras farmacopías en las aplicaciones.
como por ejemplo:
• Agua para inyecciones
• Agua purificada para productos farmacéuticos
• Sistemas de agua purificada de laboratorio
Para facilitar el diseño y aumentar la confianza en su aplicación EDI, las proyecciones y garantías de rendimiento de E-Cell están disponibles en el software Winflows* o contactando a Veolia
Garantizar la calidad
• Marcado CE, RoHS, CSA y EAC
• Los materiales en contacto con los líquidos procesados por la pila E-Cell MK-3PharmHT cumplen con los requisitos de la FDA
• Certificado con UKCA
• Fabricado en una instalación ISO 9001 e ISO 14001
• Las pilas E-Cell MK-3PharmHT están certificadas Halal por el Consejo Islámico de Alimentos y Nutrición de América (IFANCA®)
| Especificaciones de la pila de MK-3PharmHT |
| El flujo nominal |
3.4 m3/h (15 gpm) |
| Rango de la tasa de flujo |
1.6·5.4 m3/h (7.0·23.8 gpm) |
| Peso de envío |
100 kg (220 libras) |
|
Las dimensiones
(ancho x altura x profundidad)
|
30 cm por 61 cm por 54 cm
12 x 24 x 22
|
| Calidad del agua del productoNota 1 |
| Las garantías disponibles |
| Resistencia |
≥ 10 MOhm-cm |
| Eficiencias típicas de eliminación |
| El sodio |
Eliminación ≥ 99,9% |
| Sebo (SiO2) |
Eliminación de hasta el 99% |
| Parámetros de funcionamiento |
| Recuperación |
Hasta el 96% |
| Válvulas |
0 ¢ 300 VDC |
| Amperio |
0 ̊5.2 ADC |
| Presión de entradaNota 2 |
≤ 6,9 bar (100 psi) |
| Baja de la presiónNota 3 |
1.4 ∼2.8 bar 20 ∼40 psi |
| Ciclos de saneamiento de agua caliente |
160 |
| Temperatura máxima de saneamiento |
85oC (185oF) |
| Presión máxima de entrada de desinfección |
2.1 bar (30 psi) |
| Especificaciones del agua de alimentaciónNota 4 |
| Aniones intercambiables totales (TEA como CaCO3)Nota 5 |
≤ 63,6 ppm |
| Equivalente de conductividad |
≤ 109 μS/cm |
| Temperatura |
4.440 ̊C (4010 ̊F) |
| Dureza total (como CaCO3)Nota 6 |
≤ 1,0 ppm |
| Sebo (SiO2)Nota 7 |
≤ 1,0 ppm |
| Carbono orgánico total (TOC en C) |
≤ 0,5 ppm |
| Cloruro total |
≤ 0,05 ppm |
| Fe, Mn, H2S |
≤ 0,01 ppm |
| El borNota 8 |
≤ 1,0 ppm |
| El pH |
Entre 4 y 11 |
| Aceite y grasa |
Ninguno detectable |
| ParticuladoNota 9 |
RO permeado |
| Agentes oxidantes |
Ninguno detectable |
| El colorNota 10 |
≤ 5 APHA |
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